在心脏导管和人工心肺回路等医疗器械中,过去为了防止血液凝固和血栓形成导致的堵塞等问题,通常会在基材树脂上进行抗凝剂涂层处理。然而,只有一部分高端医疗器械能接受涂层加工成本,因此需要一种能够以更低成本发挥抗血栓作用的材料。
本公司长期积累了医疗用复合树脂Zelas™的先进配方与复合技术,并在全球范围内扩充了医疗专用材料的供应体系。本公司独立研发的Zelas™ AMP的关键聚合物是是一种两亲性聚合物,兼具由亲水性结构带来的血液相容性和由疏水性结构带来的基材亲和性。通过将该Zelas™ AMP的关键聚合物添加到作为医疗器械基材的树脂(如聚氯乙烯、聚氨酯、工程塑料等)中,可以赋予基材抗血栓性、低蛋白质吸附性、低细菌附着性等特性。
九州大学先导物质化学研究所擅长从原子、分子、纳米到宏观尺度的物质结构与功能的解析,在医疗器械的表面设计方面具有优势。大阪大学研究生院医学系研究科心脏血管外科在心脏移植、辅助循环、再生医疗等最前沿的医疗研发领域处于世界领先地位。
在本共同研究中,我们将针对作为医疗器械基材的多种树脂,追求实现Zelas™ AMP关键聚合物的最佳添加配比设计。根据医疗现场的需求开发Zelas™ AMP,实现抗血栓性,从而减少抗凝剂的用量以及实现无涂层加工的目标,从而降低心脏导管、人工心肺回路、透析和输血部件等直接与血液接触的医疗器械的风险并降低制造成本。
本公司在经营愿景“KAITEKI Vision 35”中,将“新疗法所需的技术和设备”定为重点发力领域之一,致力于以医疗级高功能材料支持新疗法的发展。通过与医疗人员合作研发抗血栓性热塑性弹性体Zelas™ AMP,为提升血液接触医疗器械的功能性与安全性做贡献。
抗血栓/热塑性弹性体Zelas™ AMP
特征
✔ 血液凝固、血清蛋白、细菌的低附着性
✔ 无需涂层工序
✔ 适用于软PVC管、聚氨酯管
用途示例
✔ ECMO等人工心肺回路、透析回路
✔ 血液袋、血液接触物品

血小板粘附试验

血小板粘附试验后的扫描电子显微镜图像
低蛋白吸附试验

细菌低附着试验

【关于九州大学先导物质化学研究所】
该研究所致力于在新功能分子的合成、新型分子聚合化学、有机无机融合材料化学、先进材料器件化学等多个领域进行研究。
田中贤教授是生物医疗材料及医疗器械表面设计领域的权威,在本共同研究中负责包括Zelas™ AMP在内的各类医疗材料的抗血栓性评估,并提供纳米尺度的表面分析及材料设计的技术指导。利用对分子集合体及融合材料创制与应用的深度见解,支持最优的材料设计。
【关于大阪大学研究生院医学系研究科心脏血管外科】
该科室拥有国内顶尖的手术实例经验,在心脏移植、辅助循环、微创手术、再生医疗与生物设计等最前沿的医疗研究开发领域达到国内外领先水平。宫川繁教授负责对反映了临床需求动物模型中的生物相容性与抗血栓性进行评估并推动实用化验证工作,以构建满足医疗现场多样化需求的实践性研究体系。
